开元棋牌- 开元棋牌官方网站- APP下载基金调研丨韩国投资信托运用株式会社基金调研百利天恒
2026-05-07开元棋牌,开元棋牌官方网站,开元棋牌APP下载
根据披露的机构调研信息,4月28日,韩国投资信托运用株式会社基金对上市公司百利天恒进行了调研。
从市场表现来看,百利天恒近一周股价下跌5.14%,近一个月下跌1.89%。
答:在2026年3月丹麦哥本哈根举行的欧洲肺癌大会(ELCC)上,公司iza-bren联合斯鲁利单抗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的临床研究成果,成功入选大会口头报告。作为全球首个公布ADC联合免疫检查点抑制剂一线治疗ES-SCLC结果的研究,展现良好的有效性和安全性数据。本次公司iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)、T-Bren(BL-M07D1)、BL-M05D1、BL-M14D1及SI-B001,共计7项研究成果入选2026美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,涵盖2项III期临床研究、3项II期临床研究及2项早期临床研究;本次入选研究中有5项研究获口头汇报展示(含1项Late-breaking Abstract,LBA)、2项壁报展示,适应症全面覆盖乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌、卵巢癌、头颈肿瘤等多个实体瘤领域,展现出良好的有效性和安全性数据。
答:公司iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请(NDA)已获得CDE受理且被纳入优先审评程序,预计2026年下半年可以在国内获批上市,具体情况请以监管部门批准以及公司公告为准;用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌III期临床已达到期中分析的主要研究终点,并完成了新药上市申请前会议(Pre-NDA)沟通交流,后续将计划提交药品上市申请(NDA)。实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。
答:公司iza-bren正在国内外开展40余项临床试验,其中3项全球关键注册临床研究及中国2项NDA受理、12项III期临床研究、2项II/III期、24项II期及4项Ib期临床试验。共计2项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序,8项适应症被纳入突破性治疗品种名单,其中7项适应症被CDE纳入突破性治疗品种名单,1项被美国食品药品监督管理局(FDA)纳入突破性治疗品种名单。已经开启的III期临床研究预计2026年-2027年可陆续达到研究终点,并有望在后续的学术大会中披露对应的临床数据;今年iza-bren计划新开展的全球III期临床试验以BMS在Clinical Trails上登记为准。公司T-Bren(HER2 ADC)正在国内外开展17项临床试验,其中8个III期、1个II/III期、2个II期、3个I/II期及3个I期临床试验,1项适应症被纳入突破性治疗品种名单。公司计划在今年下半年的学术大会中披露1个III期T-Bren乳腺癌等实体瘤的临床研究结果,T-Bren(HER2 ADC)还计划开展1项全球III期临床试验。此外,公司BL-M05D1(Claudin18.2 ADC)、BL-M14D1(DLL3 ADC)有望于今年年内开展III期临床试验,其中,BL-M14D1计划开展1项全球III期临床试验。其他III期临床试验处于计划开展中,实际进展请投资人以公司相关公告及公开信息为准。欢迎投资者持续关注该产品研发进展,公司会在对应阶段持续履行公告义务。
问:公司iza-bren鼻咽癌、食管鳞癌NDA受理后,国内其他适应症报产后计划?
答:公司iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)正在中国和美国进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验,其中用于治疗局部晚期或转移性鼻咽癌、用于治疗复发性或转移性食管鳞癌的上市申请(NDA)已获得CDE受理且被纳入优先审评程序,预计2026年下半年可以在国内获批上市。公司计划于2026年下半年至2027年上半年再申报4个适应症,具体情况请以监管部门批准以及公司公告为准。
答:公司的战略和路径已经很清晰,我们的目标是在5年内成为一家在肿瘤治疗领域领先的入门级MNC。今年公司将进入中国商业化元年,2029年到2030年将会是公司全球商业化元年,感谢投资人一路以来的支持和陪伴。公司将继续聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/GNC/ARC)具备全球领先的创新研发能力、全球临床开发和规模化生产供应能力,并逐步发展成为具有全球商业化能力的综合型生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、成为跨国药企(MNC)”的战略定位,致力成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC);


